|
|
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР: 141683
Натрия L-Глутамат 1-водный (USP-NF) pure, pharma grade
C5H8NNaO4.H2O
NaCOOHCOONH2CH(CH2)2.H2O
M.= 187,13 CAS [6106-04-3] EINECS 205-538-1
TARIC 2922 42 00 10
Синонимы: (S)-(+)-2-Aminoglutaric Кислота моно-Натриевая соль, (S)-Glutamic Кислота моно-Натриевая соль
PHYSICAL DATA: crystalline порошок, Белый, Растворяется в воде. M.P.: 225 - 240 °C • pH(10% sol.)6,5 - 7,5 •
Библиография: Merck Index 12, 6.337 13, 6.278 Römp 8 , 2736 • Beilstein 4 , 488 IV , 3031 • BRN 4164348 • USP -NF 36 • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
Опасная Доза: RTECS: MA 1578000 • LD50 oral mus 16.400 мг/кг • LD50 oral rat 16.600 мг/кг •
Спецификация:
|
|
|
|
Содержание (Хлорная к-та) |
99,0-100,5% |
|
Идентичность : |
|
|
Идентичность в соответствии с Фармакопеии: |
passes тест |
|
pH 5% раствор |
6,7-7,2 |
|
Специф. вращ. [a] 20/D c=10 (в HCl 2 моль/л) |
+24,8 - +25,3° |
|
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ |
|
|
Не Растворяется matter в H2O |
0,05 % |
|
Loss on drying при 100°C |
0,5% |
|
Хлорид (Cl) |
0,2% |
|
Sulfate (SO4) |
0,05% |
|
Прозрачность и Цвет раст. |
passes тест |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes тест |
|
Heavy металлы (как Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
Как |
0,00015 % |
|
Cu |
0,001 % |
|
Fe |
0,001 % |
|
Ni |
0,001 % |
|
Pb |
0,001 % |
|
|
|
Elemental примеси according до the ICH Q3D guide: Кадмий и Свинец can be present below 1 ppm. The rest the элементы class 1-3 are not likely до be present above the показатели ICH Q3D option 1.
|
|
|
|
PRODUCT CODE: 141683
Sodium L-Glutamate 1-hydrate (USP-NF) pure, pharma grade
C5H8NNaO4.H2O
NaCOOHCOONH2CH(CH2)2.H2O
M.= 187,13 CAS [6106-04-3] EINECS 205-538-1
TARIC 2922 42 00 10
SYNONYMS: (S)-(+)-2-Aminoglutaric Acid mono-Sodium Salt, (S)-Glutamic Acid mono-Sodium Salt
PHYSICAL DATA: crystalline powder, White, Soluble in water. M.P.: 225 - 240 °C • pH(10% sol.)6,5 - 7,5 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 6.337 13, 6.278 Römp 8 , 2736 • Beilstein 4 , 488 IV , 3031 • BRN 4164348 • USP -NF 36 • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
HAZARDOUS: RTECS: MA 1578000 • LD50 oral mus 16.400 mg/kg • LD50 oral rat 16.600 mg/kg •
SPECIFICATIONS:
|
|
|
|
Assay (Perchl. Ac.) |
99,0-100,5% |
|
Identity : |
|
|
Identity according to Pharmacopoeias: |
passes test |
|
pH of 5% solution |
6,7-7,2 |
|
Specific rotation [a] 20/D c=10 (in HCl 2 mol/l) |
+24,8 - +25,3° |
|
Maximum limit of impurities |
|
|
Insoluble matter in H2O |
0,05 % |
|
Loss on drying at 100°C |
0,5% |
|
Chloride (Cl) |
0,2% |
|
Sulfate (SO4) |
0,05% |
|
Clarity and colour of solution |
passes test |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes test |
|
Heavy metals (as Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
As |
0,00015 % |
|
Cu |
0,001 % |
|
Fe |
0,001 % |
|
Ni |
0,001 % |
|
Pb |
0,001 % |
|
|
|
Elemental impurities according to the ICH Q3D guide: Cadmium and Lead can be present below 1 ppm. The rest of the elements of class 1-3 are not likely to be present above the limits of ICH Q3D option 1.
|
|