|
|
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР: 141621
D(+)-Sucrose (USP-NF, BP, Ph. Eur., JP) pure, pharma grade
C12H22O11
C12H22O11
M.= 342,30 CAS [57-50-1] EINECS 200-334-9
TARIC 1701 99 90 00
Синонимы: b-D-Fructofuranosyl-a-D-Glucopyranoside, Sucrose, Sugar
PHYSICAL DATA: Small кристаллы, Белый, Растворяется в вода 1.970 г/л при 15 °C M.P.: 186 °C • pH7 •
Библиография: Merck Index 12, 9.051 13, 8.966 Sax SNH000 • Safety 2 , 3192 D • Beilstein 31 , 424 17 , 8 V , 399 • BRN 90825 • ACS XI • BP.2018 • USP -NF 36 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 5.5 , 4299 9.0 (2017) 5.5 , 4299 6.3 • F.C.C IV400 • DAB 10 •
Опасная Доза: RTECS: WN 6500000 • LD50 oral rat 29.700 мг/кг • LD50 ipr mus 14.000 мг/кг VLA-ED 10 мг/м3
Спецификация:
|
|
|
|
Идентичность : |
|
|
Идентичность в соответствии с Фармакопеии: |
passes тест |
|
Специф. вращ. [a] 25/D c=26 (в H2O) |
> +65,9° |
|
Специф. вращ. [a] 20/D c=26 (в H2O) |
+66,3 - + 67,0° |
|
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ |
|
|
Внешний Вид раствор |
passes тест |
|
Кислотность или щелочность |
passes тест |
|
Loss on drying при 105°C |
0,1% |
|
Остаток при сжигании (как SO4) |
0,02 % |
|
Сахара Восстанавл. |
passes тест |
|
Хлорид (Cl) |
0,0035% |
|
Sulfate (SO4) |
0,006% |
|
Sulfite (SO2) |
0,0010% |
|
Specific conductance при 20°C |
35x10-6 ом-1 cm-1 |
|
Inverted sugar |
passes тест |
|
Цвета value |
45 |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes тест |
|
Декстрин |
passes тест |
|
Heavy металлы (как Pb) |
0,0005% |
|
|
|
|
Ba |
passes тест |
|
Ca |
passes тест |
|
Fe |
0,0005 % |
|
Elemental примеси (ICH Q3D): |
|
|
Класс 1 |
|
|
Cd Pb Как Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1,5 ppm 1,5 ppm |
|
Класс 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Класс 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
0,8 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Класс 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|
|
|
PRODUCT CODE: 141621
D(+)-Sucrose (USP-NF, BP, Ph. Eur., JP) pure, pharma grade
C12H22O11
C12H22O11
M.= 342,30 CAS [57-50-1] EINECS 200-334-9
TARIC 1701 99 90 00
SYNONYMS: b-D-Fructofuranosyl-a-D-Glucopyranoside, Sucrose, Sugar
PHYSICAL DATA: Small crystals, White, Soluble in water 1.970 g/l at 15 °C M.P.: 186 °C • pH7 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 9.051 13, 8.966 Sax SNH000 • Safety 2 , 3192 D • Beilstein 31 , 424 17 , 8 V , 399 • BRN 90825 • ACS XI • BP.2018 • USP -NF 36 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 5.5 , 4299 9.0 (2017) 5.5 , 4299 6.3 • F.C.C IV400 • DAB 10 •
HAZARDOUS: RTECS: WN 6500000 • LD50 oral rat 29.700 mg/kg • LD50 ipr mus 14.000 mg/kg VLA-ED 10 mg/m3
SPECIFICATIONS:
|
|
|
|
Identity : |
|
|
Identity according to Pharmacopoeias: |
passes test |
|
Specific rotation [a] 25/D c=26 (in H2O) |
> +65,9° |
|
Specific rotation [a] 20/D c=26 (in H2O) |
+66,3 - + 67,0° |
|
Maximum limit of impurities |
|
|
Appearance of solution |
passes test |
|
Acidity or alkalinity |
passes test |
|
Loss on drying at 105°C |
0,1% |
|
Residue on ignition (as SO4) |
0,02 % |
|
Sugars Reducing |
passes test |
|
Chloride (Cl) |
0,0035% |
|
Sulfate (SO4) |
0,006% |
|
Sulfite (SO2) |
0,0010% |
|
Specific conductance at 20°C |
35x10-6 ohm-1 cm-1 |
|
Inverted sugar |
passes test |
|
Colour value |
45 |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes test |
|
Dextrin |
passes test |
|
Heavy metals (as Pb) |
0,0005% |
|
|
|
|
Ba |
passes test |
|
Ca |
passes test |
|
Fe |
0,0005 % |
|
Elemental impurities (ICH Q3D): |
|
|
Class 1 |
|
|
Cd Pb As Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1,5 ppm 1,5 ppm |
|
Class 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Class 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
0,8 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Class 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|