|
|
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР: 141655
Натрия цитрат 3-замещ. 2-водный (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C6H5Na3O7.2H2O
M.= 294,10 CAS [6132-04-3] EINECS 200-675-3
TARIC 2918 15 00 10
Синонимы: 2-Hydroxy-1,2,3-Propanetricarboxylic Кислота SodiumSalt, Лимонная кислота TriНатриевая соль, Натрия Цитрат
PHYSICAL DATA: Small кристаллы, Белый, Растворяется в вода 720 г/л при 25 °C D 1,98 • M.P.: 150 °C • pH7,5 - 9,0 •
Библиография: Merck Index 12, 8.746 13, 8.675 Safety 2 , 893 C • Römp 8 , 2723 • Beilstein 3 , IV , 1272 • ACS XI • ISO 6353-3/1987R - 94 , 72 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
Опасная Доза: RTECS: GE 8300000 • LD50 ipr mus 1.364 мг/кг
Спецификация:
|
|
|
|
Содержание (Хлорная к-та) (рассч. по водному р-ру) |
99,0-100,5% |
|
Идентичность : |
|
|
Идентичность в соответствии с Фармакопеии: |
passes тест |
|
pH 5% раствор |
7,5-9,0 |
|
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ |
|
|
Внешний Вид раствор |
passes тест |
|
Кислотность или щелочность |
passes тест |
|
Не Растворяется matter в H2O |
0,025 % |
|
Darkened соединения by H2SO4 |
passes тест |
|
Хлорид (Cl) |
0,005% |
|
Аммоний (NH4) |
0,002% |
|
Sulfate (SO4) |
0,015% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes тест |
|
Оксалат (C2O4) |
0,03% |
|
Тартрат |
passes тест |
|
Вода (H2O) |
11,0-13,0 % |
|
Heavy металлы (как Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
K |
0,1 % |
|
Elemental примеси (ICH Q3D): |
|
|
Класс 1 |
|
|
Cd Pb Как Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1 ppm 1,5 ppm |
|
Класс 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Класс 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
5 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Класс 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|
|
|
PRODUCT CODE: 141655
tri-Sodium Citrate 2-hydrate (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C6H5Na3O7.2H2O
M.= 294,10 CAS [6132-04-3] EINECS 200-675-3
TARIC 2918 15 00 10
SYNONYMS: 2-Hydroxy-1,2,3-Propanetricarboxylic Acid SodiumSalt, Citric Acid Trisodium Salt, Sodium Citrate
PHYSICAL DATA: Small crystals, White, Soluble in water 720 g/l at 25 °C D 1,98 • M.P.: 150 °C • pH7,5 - 9,0 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 8.746 13, 8.675 Safety 2 , 893 C • Römp 8 , 2723 • Beilstein 3 , IV , 1272 • ACS XI • ISO 6353-3/1987R - 94 , 72 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
HAZARDOUS: RTECS: GE 8300000 • LD50 ipr mus 1.364 mg/kg
SPECIFICATIONS:
|
|
|
|
Assay (Perchl. Ac.) (calc. a.a.s) |
99,0-100,5% |
|
Identity : |
|
|
Identity according to Pharmacopoeias: |
passes test |
|
pH of 5% solution |
7,5-9,0 |
|
Maximum limit of impurities |
|
|
Appearance of solution |
passes test |
|
Acidity or alkalinity |
passes test |
|
Insoluble matter in H2O |
0,025 % |
|
Darkened substances by H2SO4 |
passes test |
|
Chloride (Cl) |
0,005% |
|
Ammonium (NH4) |
0,002% |
|
Sulfate (SO4) |
0,015% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes test |
|
Oxalate (C2O4) |
0,03% |
|
Tartrate |
passes test |
|
Water (H2O) |
11,0-13,0 % |
|
Heavy metals (as Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
K |
0,1 % |
|
Elemental impurities (ICH Q3D): |
|
|
Class 1 |
|
|
Cd Pb As Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1 ppm 1,5 ppm |
|
Class 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Class 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
5 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Class 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|