|
|
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР: 141659
Натрия Хлорид (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure, pharma grade
ClNa
NaCl
M.= 58,44 CAS [7647-14-5] EINECS 231-598-3
TARIC 2501 00 99 00
PHYSICAL DATA: crystalline порошок, Белый, Растворяется в вода 360 г/л при 20 °C D 20/4 2,17 • M.P.: 804 °C • B.P.: 1.413 °C • pH(50 г/л)6 •
Библиография: Merck Index 13, 8.671 Sax SFT000 • Safety 2 , 3135 D • Römp 8 , 2731 • ACS XI • ISO 6353/2-1983R - 32 , 45 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • JP XIII , 626,ISO 9227:2017,ASTM Стандарт B117-16 Стандарт Practice for Operating Соль Spray (Fog) Apparatus
•
Опасная Доза: RTECS: VZ 4725000 • LD L0 oral rbt 8.000 мг/кг • LD50 oral rat 3.000 мг/кг •
Спецификация:
|
|
|
|
Содержание (Arg.) рассчит. по сухому в-ву. |
99,0-100,5% |
|
Идентичность : |
|
|
Идентичность в соответствии с Фармакопеии: |
passes тест |
|
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ |
|
|
Внешний Вид раствор |
passes тест |
|
Кислотность или щелочность |
passes тест |
|
Loss on drying при 105°C |
0,5% |
|
Азот соединен. (как N) |
0,005% |
|
Бромид (Br) |
0,005% |
|
Фосфат (PO4) |
0,001 % |
|
Sulfate (SO4) |
0,02% |
|
Иодид |
passes тест |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes тест |
|
Кальций, Mg и щелочных-earth металлы (как Ca) |
0,005% |
|
Хлорат и нитрат (как NO3) |
0,01% |
|
Гексацианоферрат(II) |
passes тест |
|
Нитрит (NO2) |
passes тест |
|
Heavy металлы (как Pb) |
0,0005% |
|
|
|
|
Al |
0,00002 % |
|
Как |
0,0001 % |
|
Ba |
passes тест |
|
Fe |
0,0002 % |
|
K |
0,05 % |
|
Elemental примеси (ICH Q3D): |
|
|
Класс 1 |
|
|
Cd Pb Как Hg |
0,5 ppm 25 ppm 1 ppm 1,5 ppm |
|
Класс 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Класс 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
2 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Класс 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|
|
|
PRODUCT CODE: 141659
Sodium Chloride (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure, pharma grade
ClNa
NaCl
M.= 58,44 CAS [7647-14-5] EINECS 231-598-3
TARIC 2501 00 99 00
PHYSICAL DATA: crystalline powder, White, Soluble in water 360 g/l at 20 °C D 20/4 2,17 • M.P.: 804 °C • B.P.: 1.413 °C • pH(50 g/l)6 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 13, 8.671 Sax SFT000 • Safety 2 , 3135 D • Römp 8 , 2731 • ACS XI • ISO 6353/2-1983R - 32 , 45 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • JP XIII , 626,ISO 9227:2017,ASTM Standard B117-16 Standard Practice for Operating Salt Spray (Fog) Apparatus
•
HAZARDOUS: RTECS: VZ 4725000 • LD L0 oral rbt 8.000 mg/kg • LD50 oral rat 3.000 mg/kg •
SPECIFICATIONS:
|
|
|
|
Assay (Arg.) calc. a.d.s. |
99,0-100,5% |
|
Identity : |
|
|
Identity according to Pharmacopoeias: |
passes test |
|
Maximum limit of impurities |
|
|
Appearance of solution |
passes test |
|
Acidity or alkalinity |
passes test |
|
Loss on drying at 105°C |
0,5% |
|
Nitrogen compounds (as N) |
0,005% |
|
Bromide (Br) |
0,005% |
|
Phosphate (PO4) |
0,001 % |
|
Sulfate (SO4) |
0,02% |
|
Iodide |
passes test |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes test |
|
Calcium, Magnesium and alkaline-earth metals (as Ca) |
0,005% |
|
Chlorate and nitrate (as NO3) |
0,01% |
|
Hexacyanoferrate(II) |
passes test |
|
Nitrite (NO2) |
passes test |
|
Heavy metals (as Pb) |
0,0005% |
|
|
|
|
Al |
0,00002 % |
|
As |
0,0001 % |
|
Ba |
passes test |
|
Fe |
0,0002 % |
|
K |
0,05 % |
|
Elemental impurities (ICH Q3D): |
|
|
Class 1 |
|
|
Cd Pb As Hg |
0,5 ppm 25 ppm 1 ppm 1,5 ppm |
|
Class 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Class 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
2 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Class 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|