|
|
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР: 191754
Мочевина кристаллич.line (USP, BP, Ph. Eur.) pharma grade
CH4N2O
NH2CONH2
M.= 60,06 CAS [57-13-6] EINECS 200-315-5
TARIC 3102 10 10 00
Синонимы: Carbamide, Carbonyldiamide
PHYSICAL DATA: crystalline порошок, Белый, в воде при 20°C Thermal decom. above 135 °C • D 20/4 1,34 • M.P.: 135 °C • pH9,2 - 9,5 •
Библиография: Merck Index 13, 9.935 Sax USS000 • Safety 2 , 3578 A • Römp 8 , 1629 • Beilstein 3 , 42 I , 19 II , 35 III ,80 IV , 94 • BRN 635724 • Fieser 1262 2455 • ACS XI • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
Опасная Доза: RTECS: YR 6250000 • LD50 oral rat 8.471 мг/кг •
Спецификация:
|
|
|
|
Содержание (Deter. N) рассчит. по сухому в-ву. |
99,5-100,5% |
|
Идентичность : |
|
|
Идентичность в соответствии с Фармакопеии: |
passes тест |
|
Melting range |
132-134°C |
|
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ |
|
|
Внешний Вид раствор |
passes тест |
|
Щелочность |
passes тест |
|
Не Растворяется matter в C2H5OH |
0,04 % |
|
Loss on drying при 105°C |
1,0% |
|
Остаток при сжигании (как SO4) |
0,1 % |
|
Хлорид (Cl) |
0,007% |
|
Аммоний (NH4) |
0,05% |
|
Sulfate (SO4) |
0,010% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes тест |
|
Биурет |
0,1% |
|
Heavy металлы (как Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
Elemental примеси (ICH Q3D): |
|
|
Класс 1 |
|
|
Cd Pb Как Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1,5 ppm 1,5 ppm |
|
Класс 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Класс 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
0,8 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Класс 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|
|
|
PRODUCT CODE: 191754
Urea crystalline (USP, BP, Ph. Eur.) pharma grade
CH4N2O
NH2CONH2
M.= 60,06 CAS [57-13-6] EINECS 200-315-5
TARIC 3102 10 10 00
SYNONYMS: Carbamide, Carbonyldiamide
PHYSICAL DATA: crystalline powder, White, in water at 20°C Thermal decom. above 135 °C • D 20/4 1,34 • M.P.: 135 °C • pH9,2 - 9,5 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 13, 9.935 Sax USS000 • Safety 2 , 3578 A • Römp 8 , 1629 • Beilstein 3 , 42 I , 19 II , 35 III ,80 IV , 94 • BRN 635724 • Fieser 1262 2455 • ACS XI • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • BOE 243(8-10-2009) • Regulation (EU) nº 231/2012 •
HAZARDOUS: RTECS: YR 6250000 • LD50 oral rat 8.471 mg/kg •
SPECIFICATIONS:
|
|
|
|
Assay (Deter. N) calc. a.d.s. |
99,5-100,5% |
|
Identity : |
|
|
Identity according to Pharmacopoeias: |
passes test |
|
Melting range |
132-134°C |
|
Maximum limit of impurities |
|
|
Appearance of solution |
passes test |
|
Alkalinity |
passes test |
|
Insoluble matter in C2H5OH |
0,04 % |
|
Loss on drying at 105°C |
1,0% |
|
Residue on ignition (as SO4) |
0,1 % |
|
Chloride (Cl) |
0,007% |
|
Ammonium (NH4) |
0,05% |
|
Sulfate (SO4) |
0,010% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes test |
|
Biuret |
0,1% |
|
Heavy metals (as Pb) |
0,001% |
|
|
|
|
Elemental impurities (ICH Q3D): |
|
|
Class 1 |
|
|
Cd Pb As Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1,5 ppm 1,5 ppm |
|
Class 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Class 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
0,8 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Class 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|