|
|
КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР: 142728
Фруктоза-D(-) (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C6H12O6
C6H12O6
M.= 180,16 CAS [57-48-7] EINECS 200-333-3
TARIC 1702 50 00 00
Синонимы: D-Levulose
PHYSICAL DATA: crystalline порошок, Белый, Растворяется в вода 3.750 г/л при 20 °C D 20/4 1,65 • M.P.: 105 °C • pH5 - 6 •
Библиография: Merck Index 12, 4.295 13, 4.295 Beilstein 31 , 321 1 , IV , 2841 • BRN 1239004 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • Royal Decree I1003 •
Опасная Доза: RTECS: LS 7000000 •
Спецификация:
|
|
|
|
Содержание (как C6H12O6) |
98,0-102,0% |
|
Идентичность : |
|
|
Идентичность в соответствии с Фармакопеии: |
passes тест |
|
Специф. вращ. [a] 20/D c=10 (в H2O) |
-91,0 - -93,5° |
|
МАКСИМАЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ |
|
|
Внешний Вид и Цвет раст. |
passes тест |
|
Кислотность |
passes тест |
|
Loss on drying при 70°C |
0,5% |
|
Остаток при сжигании (как SO4) |
0,1 % |
|
Сахара Чужеродные сахара |
passes тест |
|
Хлорид (Cl) |
0,005% |
|
Sulfate (SO4) |
0,005% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes тест |
|
Кальций и mg (как Ca) |
0,005% |
|
Гидроксиметилфурфураль и подобн. соединен. |
passes тест |
|
Вода (H2O) |
0,5 % |
|
Heavy металлы (как Pb) |
0,0005% |
|
|
|
|
Как |
0,0001 % |
|
Ba |
passes тест |
|
Ca |
0,002 % |
|
Mg |
0,002 % |
|
Pb |
0,00005 % |
|
Elemental примеси (ICH Q3D): |
|
|
Класс 1 |
|
|
Cd Pb Как Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1 ppm 1,5 ppm |
|
Класс 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Класс 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
5 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Класс 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|
|
|
PRODUCT CODE: 142728
D(-)-Fructose (USP, BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade
C6H12O6
C6H12O6
M.= 180,16 CAS [57-48-7] EINECS 200-333-3
TARIC 1702 50 00 00
SYNONYMS: D-Levulose
PHYSICAL DATA: crystalline powder, White, Soluble in water 3.750 g/l at 20 °C D 20/4 1,65 • M.P.: 105 °C • pH5 - 6 •
BIBLIOGRAPHY: Merck Index 12, 4.295 13, 4.295 Beilstein 31 , 321 1 , IV , 2841 • BRN 1239004 • BP.2018 • USP 41 • Ph. Eur. 8.0 (2014) 9.0 (2017) • F.C.C 10 11 • Royal Decree I1003 •
HAZARDOUS: RTECS: LS 7000000 •
SPECIFICATIONS:
|
|
|
|
Assay (as C6H12O6) |
98,0-102,0% |
|
Identity : |
|
|
Identity according to Pharmacopoeias: |
passes test |
|
Specific rotation [a] 20/D c=10 (in H2O) |
-91,0 - -93,5° |
|
Maximum limit of impurities |
|
|
Appearance and colour of solution |
passes test |
|
Acidity |
passes test |
|
Loss on drying at 70°C |
0,5% |
|
Residue on ignition (as SO4) |
0,1 % |
|
Sugars Foreign sugars |
passes test |
|
Chloride (Cl) |
0,005% |
|
Sulfate (SO4) |
0,005% |
|
Residual solvents (Ph.Eur/USP) |
passes test |
|
Calcium and magnesium (as Ca) |
0,005% |
|
Hydroxymethylfurfural and related compounds |
passes test |
|
Water (H2O) |
0,5 % |
|
Heavy metals (as Pb) |
0,0005% |
|
|
|
|
As |
0,0001 % |
|
Ba |
passes test |
|
Ca |
0,002 % |
|
Mg |
0,002 % |
|
Pb |
0,00005 % |
|
Elemental impurities (ICH Q3D): |
|
|
Class 1 |
|
|
Cd Pb As Hg |
0,5 ppm 0,5 ppm 1 ppm 1,5 ppm |
|
Class 2A |
|
|
Co V Ni |
5 ppm 10 ppm 20 ppm |
|
Class 2B |
|
|
Tl Au Pd Ir Os Rh Ru Se Ag Pt |
5 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 10 ppm 15 ppm 15 ppm 10 ppm |
|
Class 3 |
|
|
Li Sb Ba Mo Cu Sn Cr |
55 ppm 120 ppm 140 ppm 25 ppm 250 ppm 600 ppm 25 ppm |
|
|